3、生物安全实验室的分级、分类和技术指标

　　3.1 生物安全实验室的分级

　　3.1.1 生物安全实验室区域划分由本规范2004版的三个区域(清洁区、半污染区和污染区)改为两个区(防护区和辅助工作区)，本版中的防护区相当于本规范2004版的污染区和半污染区;辅助工作区基本等同于清洁区。本规范的主实验室相当于《实验室 生物安全通用要求》GB 19489-2008的核心工作间。防护区包括主实验↘室、主实验室的缓冲间等;辅助工作区包括自控室、洗消间、洁净衣物更换间等。

　　3.1.2 参照々世界卫生组织的规定以及其他国内外的有关规定，同时结合我国的实√际情况，把生物安全实验室分为四级。为了表示方便，以BSL(英文Biosafety Level的缩写)表示生物安全等级;以ABSL(A是Animal的缩写)表示动物生物安全ξ　等级。一级生物安全实验室对生物安全防护的要求最低，四级生物安全实验室对生物安全防护的要求最高。

　　3.2 生物安全实★验室的分类

　　3.2.1 生物安全实验室分类是本次修订的重要内容。针对实验活动差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施不同，对实验室◆加以分类，使实验室的分类更加清晰。

　　a类型ξ实验室相当于《实验室 生物安全通用要求》GB 19489-2008中4.4.1规定︼的类型;b1相当于《实验室 生物安全通用要求》GB 19489-2008中4.4.2规定的类型;b2相当于《实验室 生物安全通用要求》GB 19489-2008中4.4.3规定的类型。《实验室 生物安全通用要求》GB 19489-2008中4.4.4类型为使用生命支持系统的正压服操作ζ　常规量经空气传播致病性生物因子的实验室∮，在b1类或b2类型实验室中均有可能使用到，本规范中没有作为一类单独列出。

　　3.2.2 本条√对四级生物安全实验室又进行了详细划分，即细分为生物安全柜型、正压服型两种，对每种的特点进行了描述。

　　3.3 生物安全实验室的技术指标

　　3.3.2 本条规定了生物安全主实验室二级▃屏障的主要技术指标。由于动物实验产生致病因子更多，故对压差的要求也高于微生物实验室。对于三级和四级生物安全实验室，由于工作人员身穿防护服，夏季室内设计温度╱不宜太高。

　　表3.3.2和表3.3.3中的负压值、围护结构严密性参数要求∞指实际运行的最低值，设计或调试时应考虑余量。

　　表中对温度「的要求为夏季不超过高限，冬季不低于低限。

　　另外对于二级生物安全实验室，为保护实验环境，延长生物安全柜的使用寿命，可采用机械通风，并加装过滤装置的方式。二级生物安全实验室如果采用机械通风系统，应保证主实验室及其缓冲间相对大气为负压，并保证气流▅从辅助区流向防护区，主实验室∏相对大气压力最低。

　　本条款中主实验室的主要技术指标增加了围Ψ护结构严密性要求，这主要来源于《实验室 生物安全通用要求》GB 19489-2008。

　　3.3.3 本条规定了三级和四级生物安全╲实验室其他房间的主要技术指标。三级和四级生物安全实验室，从防护区到辅助工作区每相邻房↘间或区域的压力梯度应达到规范要求，主要是为了保证不同区域之间的气流流向。

　　3.3.4 本条主要针对动物生物安全实验室，为了节约运行费用，设计时一般应考虑值班运行状态。值班运行状态也应保证各房间之→间的压差数值和梯〓度保持不变。值班换气次数可以低于表3.3.2和表3.3.3中规定的数值∩，但应通过计算确定。

　　3.3.5 有些生物安全实验室，根据操作对象和实』验工艺的要求，对空气洁净度级别会有特殊要求，相应地空气换气次数也应随之变化。